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「埃博拉剋星」中國造?

2014年10月14日

致命病毒埃博拉已經從非洲擴散到美國和歐洲,人人聞之色變。而一家具有軍方背景的中國製藥企業也加入了研發抗埃博拉藥物的全球競賽中。

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Symbolbild - Ebola Virus
圖片來源: picture-alliance/dpa

(德國之聲中文網)中國四環醫藥集團上周與中國軍事醫學科學院(軍科院)簽訂協議,以求加快代號為"JK-05"藥物的驗證審批過程,並將其推向市場。由軍科院研發的這一新藥目前僅僅被允許用於緊急軍事用途。據中國媒體報導,四環醫藥支付1000萬元人民幣作為JK-05的技術轉讓和藥物開發費。

四環醫藥董事長及首席執行官車馮升上周對投資者表示:"我們相信可以在今年年底向中國食品藥品監督管理局申報。"車馮升表示,相關機構對此非常重視,JK-05的審批工作預計會非常順利。

四環醫藥的JK-05是目前世界範圍內諸多正在研發的抗埃博拉新藥之一。一旦研製成功,對於正在興起的中國製藥行業將是一大推動。此外,中國在非洲大陸的軟實力也將由此得到極大增強。對於世界第二大經濟體中國而言,非洲的重要性正與日俱增。

目前爆發的埃博拉疫情是迄今程度最為嚴重的一次,已經導致超過4000人死亡,絕大部分在西非地區。

Karte Ebola Verbreitung am 10.10.2014
西非地區是埃博拉疫情的重災區

四環醫藥與中國軍方關係密切

四環醫藥自稱為中國第三大處方藥生產商。按照車馮升的說法,該企業的一大優勢在於與中國軍方的密切合作。四環醫藥前身就是一家軍方科研單位,2001年才改製成為股份公司。

"我們與軍事醫學單位有非常多的聯繫,並且曾經與軍科院聯手開發過藥物,"車馮升表示。軍科院是隸屬中國人民解放軍的科研機構。

車馮升指出,十年前中國抗擊薩斯的疫苗便是由軍方研發,當時申報後不久便得到了藥品監管機構的審批通過,暗示JK-05也可能獲得類似待遇。

"當時整個審批過程,臨床部分以及之後階段都縮短了",車馮升表示。

四環醫藥由摩根士丹利(Morgan Stanley)旗下私募基金部分持股。路透社周二(10月14日)曾試圖對該公司進行採訪,但未得到回應。

JK-05研發仍落後於美國

中國的抗埃博拉藥物研發仍落後於在美國研發的類似藥物,比如馬普(ZMapp)和TKM-埃博拉。但四環醫藥的管理層表示,在對老鼠進行試驗時發現JK-05具有治療效果。

據稱,中國軍科院研發JK-05的時間已經長達五年。該藥品與日本富士公司的抗感冒藥favipiravir類似。favipiravir也被認為可以有效治療埃博拉病患。

馬普和TKM-埃博拉曾在猴子身上進行試驗,因為猴子的免疫系統反應與人類類似。而且這兩種藥物已經被用於治療感染埃博拉病毒的患者。

與之相反的是,JK-05尚未進行臨床研究。但四環醫藥管理層表示,正在積極操作臨床試驗,估計所需時間會少於以往一般情況。JK-05同時也展現出抵禦流感和黃熱病的潛力。

但"金融時報中文網"則報導稱,部分專家對於JK-05是否能夠在短期內投入使用仍存疑慮。理由之一是,中國沒有埃博拉病毒的活體樣本可以研究,進口病毒活體到中國以供研究是受到禁止的。武漢大學醫學病毒學研究所的楊佔秋對該媒體表示,中國科研人員所做的,不是基於病毒活體的研究,而是從公共資料庫GenBank獲得病毒的基因序列,據此製作出克隆病毒,然後對其進行研究。

被視為JK-05發明者的中國軍事醫學專家王洪全(音譯)表示,該藥將首先用於在非洲工作並感染埃博拉的中國公民,而治療其他國家公民則仍需要得到國際許可。

目前有數百萬中國人生活在非洲,其中大約1萬人位於埃博拉重災區-塞拉利昂、幾內亞和利比亞。

如果埃博拉疫情擴散到中國,JK-05也將會有用武之地。

USA Ebola Dallas Absperrung Polizei Mitarbeiter Ansteckung
埃博拉病毒目前已經在歐美出現圖片來源: Reuters/Jaime R. Carrero

"我們不能排除埃博拉蔓延到亞洲地區的可能性。尤其是中國,我們現在與其他國際都會有許多聯繫,很多人穿梭邊境,"王洪全對投資者表示。

四環公司和分析家都認為,如果埃博拉疫情在中國爆發,將會進一步加速相關藥物的研發和審批速度。

但是也有專家對此說法表示懷疑。中國醫藥市場專家貝德(George Baeder)對"金融時報中文網"表示,一般情況下即便得到藥監部門的快速處理,新藥獲得本土批准也需要至少五年時間。

石濤/李魚 (路透社)