德、美合作夥伴啟動奧密克戎疫苗臨床研究

（德國之聲中文網）臨床研究在美國實施，受試者1400 人。這兩家公司宣佈，在對年齡從 18 至 55 歲不等的健康成年人的這項臨床試驗中，將研究候選疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。 BioNTech 首席執行官沙欣（ Ugur Sahin ）表示："該項研究是我們開發應對變體疫苗的科學手段的一部分，該疫苗可提供對奧密克戎變體的保護，其有效性類似對迄今變體的保護，但有效期更長。"

希望 3 月底即能交付 

去年年底，BioNTech 和輝瑞便已透露，正研發一種適應高傳染性奧密克戎變異毒株的疫苗，可望最早於今年 3 月就能提供，但需獲監管部門認證。BioNTech一發言人表示，目前正同有關當局磋商認證要求。她稱， "將臨床試驗數據納入認證申請可能會影響首批疫苗交貨時間，迄今預期的交貨時間是 3 月底。"　她表示，事情目前進展順利。

研發新冠疫苗的背景是，現有疫苗對奧密克戎效果顯著降低。不過，研究結果顯示，若接種３劑 BioNTech 疫苗則能有效應對這一變異毒株。它表明，在奧密克戎迅速傳播的背景下，施打加強針尤其重要，這也是因為，如僅接種兩劑，疫苗保護效力會隨著時間的推移顯著消減。德國聯邦常設疫苗接種委員會因此建議，12 歲以上的人在完全接種至少３個月後都接受加強疫苗接種。

三類受試者 

現在啟動的臨床試驗的1400名受試者由三組人組成，分別為未接種者、完全接種者、在３至６個月前接受過加強針者。第一組將施打三針；第二組得到第三針，第三組得到第四針。臨床試驗在美國進行。

今年，BioNTech 和美國製藥巨頭輝瑞公司計劃生產 40 億劑 COVID-19新冠 疫苗。它們強調，疫苗雖需調整，預期產量也不會改變。BioNTech 相信，疫苗是否必須適用一種或多種變體取決於基於奧密克戎的疫苗的加強接種是否會產生亦能中和其它變異毒株的抗體。如能產生這樣的抗體，就不需要混合施打。現在啟動的臨床研究的目的之一就是幫助澄清這一問題。 

美國生物技術公司莫德納（Moderna ） 也在研究一種適用於奧密克戎變體的疫苗，並和 BioNTech/輝瑞一樣，也希望能在今年春季交付。 

（德新社，路透社）

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