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歐盟給Novavax新冠疫苗開綠燈

2021年12月20日

在歐盟,第五種新冠疫苗即將上市。歐洲藥品管理局12月20日給Novavax新冠疫苗開綠燈。此前該疫苗經歷了較長的審查過程,專家們對於有關其效果和風險的研究進行了評估。

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Novavax
圖片來源: Tomislav Miletic/PIXSELL/picture alliance

(德國之聲中文網)歐盟分支機構歐洲藥品管理局(EMA)12月20日在阿姆斯特丹宣佈,建議批准美國製藥企業的Novavax新冠疫苗。這是一款「重組蛋白疫苗」。相關研究指出,該疫苗的有效性高達90%。

美國製藥企業Novavax此前稱,它研製的這款疫苗對預防新冠染疫者得重症保護率達100%,且總體保護率也高於90%。鑑於此,有望在全球疫苗接種戰役中發揮核心作用。Novavax疫苗也須注射兩次。

與其它疫苗有何不同?

與此前批准的疫苗不一樣,Novavax的這款疫苗(NVX-CoV2373)既不是mRNA疫苗,也不是載體疫苗(如阿斯利康或強生疫苗),而是「重組蛋白疫苗」,採用蛋白質亞基及重組病毒糖蛋白納米顆粒技術。

可以說,該疫苗按照人們所熟悉的乙型肝炎或破傷風疫苗的原理髮揮作用:免疫系統對疫苗中的蛋白質產生反應。不過,其免疫反應要快得多,因為人體不必像其它疫苗那樣需先產生棘突蛋白。

據德國亥姆霍茲中心(Helmholtz-Zentrum)疫苗學和應用微生物學部主任古茲曼(Carlos Alberto Guzman)教授此前對德國之聲說,在mRNA疫苗因新冠疫情而獲突破性進展之前,重組疫苗被認為是一項特別具有前瞻性的成熟技術:「基於蛋白質的疫苗為大家熟知,耐受性總體更強,對它沒有大疑問。美中不足的是,重組蛋白疫苗比載體疫苗或mRNA疫苗的研發時間要長。」

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